金匮肾气丸治疗小儿咳嗽变异性哮喘55例疗效观察(一)

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【摘要】 目的观察金匮肾气丸治疗儿童咳嗽变异性哮喘(CVA)的临床效果。方法随机将112例CVA患儿分为研究组55例和对照组57例，对照组应用布地奈德+特布他林雾化吸入，研究组在对照组基础上加服金匮肾气丸治疗。测定治疗前后肺活量(FVC)、第1 s末用力呼气量(FEV1)和呼气峰流速百分比(PEF %)，统计两组的治疗效果，随访3年,记录症状、体征、发作频次和典型哮喘转化率。结果 (1)FEV1与PEF %治疗后组间比较差异有统计意义(P0.05或P0.01)。(2) 研究组治愈、有效、无效率分别是36.36 %、49.09 %和14.55 %;对照组分别是21.05 %、45.61 %和33.33 %，Z=-2.468，P=0.014，差异有统计意义。(3)6个月疗程结束后研究组和对照组复发率分别是21.82 %和40.35 %， χ2=4.475，P=0.034，差异有统计意义。(4)3年典型哮喘转化率研究组和对照组分别是14.55 %和33.33 %， χ2=5.400，P=0.020,差异有统计意义。结论金匮肾气丸能明显改善CVA患儿肺通气功能，减少症状复发和典型哮喘转化率。

【关键词】 咳嗽变异性哮喘;金匮肾气丸;肺功能;疗效观察

　咳嗽变异性哮喘(cough variant asthma，CVA)又名咳性哮喘、隐匿性哮喘或过敏性哮喘，儿童是CVA的高发人群。临床以咳嗽反复发作为主要表现，β2受体激动剂和糖皮质激素可迅速缓解急性发作症状，但存在停药后症状易复发、疗效难以巩固等缺点。为探讨防治CVA的有效措施，我们在西医常规治疗基础上加用金匮肾气丸治疗本病55例，效果满意，现报道如下。

　　1对象和方法

　　1.1对象

　　纳入的112例CVA患儿为2003年1月至2006年12月我院门诊病人，按抛掷法分为研究组55例，对照组57例。研究组中男32例，女23例;年龄3.1～14.0岁，平均(8.24±5.65)岁;病程0.5～5.9年，平均(3.28±2.2)年。对照组中男30例，女27例;年龄3.2～13.2岁，平均(8.74±6.01)岁;病程0.7～6.2年，平均(3.41±2.07)年。两组一般资料经统计学分析，差异无统计意义(P>0.05)，具有可比性。

　　1.2CVA诊断标准

　　参照1998年全国儿童哮喘防治协作组制定的CVA诊断标准[1]：① 持续咳嗽或咳嗽反复发作≥1月，夜间或清晨尤甚，诱发因素(如激烈运动、冷空气、异味)使咳嗽加重;② 长时间抗生素治疗无效;③ 应用支气管扩张剂可使咳嗽暂时缓解;④ 支气管激发试验阳性。纳入对象和患儿家属知情同意，愿意服用中药治疗。排除呼吸道感染、支气管炎、结核、咽炎、鼻炎等疾病。

　　1.3治疗方法

　　1.3.1 对照组

　　布地奈德1 mg/(2 mL)+特布他林5 mg(2 mL)+0.9 %氯化钠注射液2 mL雾化吸入，2次/d。症状缓解后停用支气管扩张剂，但继续糖皮质激素雾化吸入治疗。

　　1.3.2 研究组

　　在对照组治疗的基础上，加服金匮肾气丸(哈药集团世一堂制药厂，国药准字Z23020251)，5岁以下1/4丸，5～10岁1/2丸，10岁以上1丸，1日2次，口服，1月为1个疗程，间隔5 d，进行下1个疗程。

　　两组治疗均持续6月。

　　1.4观察指标

　　(1) 肺通气功能 先测量身高、体质量，根据性别、年龄预测肺通气功能正常值。使用S-980A(I)肺功能检测仪测量肺活量(FVC)，第1 s末用力呼气量(FEV1)，呼气峰流速百分比(PEF %=实测值/预测值×100 %)，每项指标测量3次，取平均值，要求测试前3 d不使用任何支气管扩张剂。

　　(2)随访 症状未控制时每周随访1次，症状控制后每月随访1次，随访时间3年，记录咳嗽、哮喘发作频次和轻重程度等。

　　1.5 统计学处理

　　运用SPSS 11.5统计软件进行统计处理。肺通气功能以均数±标准差(±s)描述，治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用随机样本t检验，等级资料用Mann|Whitney检验，计数资料用卡方检验。

　　2结果

　　2.1疗效标准(自拟)

　　治愈：2年内无发作。有效：2年内仍有发作，但症状减轻或发作次数减少。无效：2年内发作时症状和复发次数较治疗前无改善或加重，或转为典型的支气管哮喘。

　　2.2 肺通气功能比较

　　治疗后两组FEV1与PEF %显著升高，与治疗前比较差异有高度统计意义(P0.01);治疗后组间比较P0.05或P0.01。FVC自身前后比较或组间比较差异均无统计意义(P>0.05)。见表1。表1两组治疗前后肺通气功能变化比较注：与同组治疗前比较*P0.01;与对照组治疗后比较#P0.05，##P0.01

　　2.3 两组疗效比较

　　研究组治愈20例(36.36 %)，有效27例(49.09 %)，无效8例(14.55 %)，总有效率85.45 %。对照组治愈12例(21.05 %)，有效26例(45.61 %)，无效19例(33.34 %)，总有效率66.66 %。两组总有效率经统计学处理，Z=-2.468，P=0.014，差异有统计意义。

　　2.4治疗期间复发情况比较

　　6个月疗程结束后研究组复发率为21.82 %(12/55)，对照组复发率为40.35 %(23/57)，经统计学处理，χ2=4.475，P=0.034，差异有统计意义。

　　2.5 典型哮喘转化情况比较

　　3年内研究组典型哮喘转化率为14.55 %(8/55)，对照组为33.33 %(19/57)，经统计学处理，χ2=5.400，P=0.020，差异有统计意义。