玉女煎加减方治疗2型糖尿病临床研究(一)

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【摘要】 观察玉女煎加减方治疗2型糖尿病的临床疗效。〔方法〕将60例患者随机分为两组，各30例，治疗组用玉女煎加减方治疗，对照组口服消渴丸治疗，连续16w。〔结果〕治疗组总有效率为93.33%，对照组为73.33%，两组比较有极显著性差异（P0.01）。〔结论〕玉女煎加减对2型糖尿病有确切的治疗作用。

【关键词】 2型糖尿病；玉女煎加减方；临床研究

自2006年12月至2008年2月间，对60例2型糖尿病病例采用玉女煎加减治疗，并进行了相关临床对照研究，现将结果汇报如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料

　　（1）病例选择 ①病例纳入标准依据1999年WHO制定的糖尿病诊断标准〔1〕，需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者，年龄≥18岁，体重指数（BMI）30kg/m2，糖化血红蛋白（HbAlc）11.0%；②均已排除了1型糖尿病、妊娠糖尿病和其他继发性糖尿病；③且没有感染和严重的心、肝、肾疾患者；④凡入选试验病例均进行7d的糖尿病教育、饮食控制和积极体育锻炼，血糖仍高者列入观察病例。（2）一般情况 两组性别、年龄、病程、体重指数、糖化血红蛋白等情况无统计学差异（P＞0.05），具有齐同可比性。

　　1.2 治疗方法

　　治疗组采用玉女煎加减方，石膏20g，知母12g，熟地6g，麦冬12g，川牛膝6g，葛根15g，丹参12g，赤芍6g，桑白皮9g，甘草3g。每日1剂，常规方法水煎服，早晚各1次。对照组给予消渴丸（广州中药一厂生产），每次10丸，每日3次，温开水吞服。两组患者连续治疗16周。同时，在观察期间，医生给予患者相同的饮食和运动指导。

　　1.3 观察指标

　　（1）临床疗效判定，参照中华人民共和国卫生部1993年颁布的《中药新药治疗消渴病（糖尿病）的临床研究指导原则）〔2〕及1999年国际糖尿病联盟西太平洋地区（IDFWPR）2型糖尿病政策组所制定的控制目标〔3〕，血糖降低＞30%为显效，降低10%至29%为有效，降低10%为无效。（2）观察治疗前后血糖（FPG）和糖化血红蛋白（HbAlc）的变化。

　　1.4 统计方法

　　实验数据均以x±s表示，采用SPSS14.0统计软件，计量资料采用t或t＇检验；计数资料采用秩和检验。