不同工艺的更年颗粒对更年大鼠激素水平的影响研究(一)

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【摘要】 　　目的为较先进的SFE-CO2技术、生物包合技术在现代中药制剂中的推广应用提供实验依据。方法以血清雌激素（SE2）、黄体生成激素（LH）为指标采用摘除大鼠两侧卵巢建立更年期综合征动物模型，采用乙烯雌酚片、更年康片为对照药，研究两种不同工艺制备的更年颗粒对血清雌激素（SE2）、黄体生成激素（LH）水平的影响。结果更年颗粒能增加更年期综合征模型大鼠的子宫重量，能提高雌激素SE2水平；降低促黄体生成激素LH水平；大部分指标中，采用较先进SFE-CO2技术、生物包合技术制备的更年颗粒均优于采用一般水蒸气蒸馏技术制备的更年颗粒样品。结论采用较先进的SFE-CO2技术、生物包合技术能够提高更年颗粒的疗效，为较先进的SFE-CO2技术、生物包合技术推广应用提供了试验依据。

【关键词】 更年颗粒 更年期 激素水平

　　更年期综合征为妇科常见病、多发病。乃因妇女绝经前后，卵巢功能低下，雌激素分泌减少，所引起的植物神经功能紊乱而出现的一系列症候群，该病具有内分泌功能障碍与植物神经功能失调的特征，一般多发生于50岁左右。女性更年期综合征主要表现均有不同程度的月经紊乱、潮热汗出、烦躁易怒、心悸失眠、胸闷头痛、情志异常、记忆力减退、腰腿酸痛软，食少便溏和萎靡倦怠等阳虚症状以及免疫功能下降等。

　　进入更年期后，随着卵巢功能衰退，雌激素水平下降，诱导下丘脑弓状核和室旁核脉冲式分泌促性腺激素释放激素至门脉循环，进而刺激垂体释放FSH 和LH 增加。经全身检查排除心脑血管、精神神经、肝、肾、造血系统等方面疾病及双侧卵巢切除、卵巢肿瘤和卵巢功能早衰、甲状腺功能亢进者，血清雌激素（SE2）水平均有不同程度的下降，卵泡刺激素（FSH）及黄体生成激素（LH）水平升高。中医认为，更年期肾气渐衰，天癸将绝，冲任胞宫功能减退，月经渐趋失调而致断绝。

　　更年颗粒剂由白芍、当归等组成，功能滋阴养肝、补中益气、镇静安神。用于更年期综合征，症见潮热汗出，眩晕，耳鸣，失眠，烦躁不安等，亦适用于体虚无力，神经衰弱，精神抑郁者。本实验以血清雌激素（SE2）、黄体生成激素（LH）为指标，研究两种不同工艺制备的更年颗粒对血清雌激素（SE2）、黄体生成激素（LH）水平的影响。

　　1 试药与材料

　　1.1 药物与试剂更年颗粒样品1（传统工艺制备更年颗粒）： 人参叶醇提，经浓缩干燥得醇提浸膏粉备用；白术、香附、当归、砂仁等4味药材加5倍量水蒸馏提取5 h，收集挥发油备用，药渣与余药加水煎煮，经浓缩干燥得水提浸膏粉，与醇提浸膏粉合并，加糊精、β-CD适量，混匀，制粒，喷入挥发油，即得。

　　更年颗粒样品2（采用SFE-CO2技术、生物包合技术制备更年颗粒）：人参叶醇提，经浓缩干燥得醇提浸膏粉备用；白术、香附、当归、砂仁等4味药材在加50 ml乙醇为夹带剂，萃取温度40～45℃，萃取压力25～30 MPa，解析压力8～10 MPa，CO2流量10～12 L/h的条件下进行SFE-CO2提取，收集提取物，提取物采用饱和水溶液法进行β-CD包合，制得β-CD包合物，备用，药渣与余药加水煎煮，经浓缩干燥得水提浸膏粉，与醇提浸膏粉合并，加糊精适量，混匀，制粒，加入β-CD包合物，混匀，即得。

　　药材购自南方医院。更年康片，0.3 g/片，广州白云山中药厂生产，批号04033203；乙烯雌酚片，0.1 g/片，广州侨光制药厂生产，批号050203。

　　雌激素放射免疫分析药盒、促黄体生成激素放射免疫分析药盒均购自天津市协和医药科技有限公司。戊巴比妥钠及其它试剂均为分析纯。

　　1.2 动物SD大鼠，雌性，由第一军医大学实验动物中心提供，动物饲养合格证：粤医动字2002009号。

　　1.3 仪器DL-45RC-L冷冻离心机（上海申科）；SN-682放射免疫γ计数器（上海核福光电仪器有限公司）。