单味中药浓缩颗粒的特点及发展前景分析(一)
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【关键词】 中药汤剂；,,,单味中药；,,,浓缩颗粒；,,,变革
摘要：中药汤剂的现状及其改革势在必行，而单味中药浓缩颗粒正是改革中脱颖而出的新剂型。它采用符合炮制规范的中药饮片为原料，经现代化科学提取、浓缩、干燥等工艺精制而成。既保持了中药饮片的性味与功效，供医生辨证施治，随证加减，又采用现代化包装，具即冲即饮，吸收快捷，安全清洁，携带方便等优点，受到了广大患者的欢迎。单味中药浓缩颗粒发展前景一片光明，它对促进中药现代化、开拓中药国际市场有着非常重要的意义。
关键词：中药汤剂； 单味中药； 浓缩颗粒； 变革
中药汤剂是古老而又常用的剂型，早在商代（公元前1766年）的《甲乙经》上就有记载：“汤液始于伊尹。”至今已有3 000多年的历史〔1〕。中国历代劳动人民依靠这种易得、价廉、效佳的汤药治疗了许多疾病。实践证明，中药汤剂有利于药物中有效成分的溶出、分散，易于吸收，故疗效好，作用快，具有中医药的优点和特色，因此，中药汤剂的剂型经久不衰。而单味中药浓缩颗粒的出现，以其溶出快、易吸收、携带和服用方便的优势，对汤剂在临床应用的主导地位形成冲击。以下就单味中药浓缩颗粒的特点及发展前景进行分析。
1 中药汤剂的现状
1.1 中药汤剂的现状随着现代人生活水平的不断提高，生活节奏不断加快，传统的汤剂显得跟不上现代人的需要，中药汤剂一直沿用“一只砂锅二碗水，头煎二煎服下肚”的传统煎煮方法，既无加工工艺，又无质量标准，自然疗效难以保证。中药疗效好，但煎煮服用不方便，使众多的病人望而却步，从一定意义上讲中药饮片剂型的落后已严重阻碍中医药事业的发展。
1.2 中药饮片炮制不规范中药的加工炮制是中医药学的精髓之一，离开它，中药的归经、性味、功效就很难体现，反映不出中医特色。但由于中药炮制缺乏完整、统一的全国性中药饮片炮制标准，存在“各地各法”“一药数法”的现象，还有传统的炮制工具、工艺落后等等也是造成饮片质量下降的原因，如此又造成医生方对药不灵的现象。
1.3 中药饮片质量较差中药材经营较乱，有些不法商贩以假充真、以次充优。在中药保管方面，由于中药材来源于农副产品，在市场上周转时间长，既不卫生又不易保管，易出现霉变、虫蛀、走油等变质情况，很难保证饮片的质量。此外，在种植药材过程中，因滥用农药而造成农药残留过多及重金属含量超标，严重影响中药的安全性。
1.4 中成药比中药饮片畅销中成药疗效快，服用方便，便于携带，适合当今人们生活的快节奏，故中成药销售占中药类的比例已由20世纪80年代末期的60%左右逐渐上升到目前的72%以上，且呈逐年上升的趋势，中成药将不断开拓新市场〔2〕。
1.5 饮片调配的准确性在调剂过程中，劳动强度大，调剂环境差，配方剂量不易准确，工作量大时核对困难，患者又不能自核，差错发生概率大，影响处方的疗效，在某种程度上阻碍了中医药的发展。
2 中药汤剂的改革势在必行
中药的魅力是肯定的，在“回归大自然”采用天然药物潮流影响下，日本、韩国、美国及欧洲一些其它国家采用新技术、新方法研制的植物药，后来已居上超过了我们。近年来，国际市场每年中药销售额高达160亿美元，并以年均10%以上的速度递增，而我国中药仅占30%，中华民族传统医药正经历前所未有的挑战。特别是日本、韩国早在20世纪70年代就开辟了中药精制颗粒饮片的研究，取得了相当可观的效益。日本有汉方药厂约200家左右，津村株式会社是最大生产厂家，其产量占日本制剂总产量的70%。中药材70%从中国进口，10%从朝、韩进口。我国中药材价格10年连年下跌，而日本却占世界中药年销售额的80%，是中国的26倍。日本开发中药新产品的基本思路是：中药传统古方与现代制剂工艺的完美结合〔3〕。而国内在这方面研究相对处于落后状态，所以中药饮片的改革已成为世界性的大课题。从国内情况看，作为中医的发源地，中医药使用大国，仍然处于“草根树皮状态”。中药饮片剂型改革自1921年开始就有人提出设想，经过70余年的努力，进程缓慢，我国中药浓缩颗粒研究起步较晚，20世纪80年代末，江苏江阴的中医药科研人员在总结前人经验、教训的基础上，对国内外浓缩颗粒的工艺、设备、质量标准、生产管理、市场等方面展开了历时三年的调研，于1993年率先向国内推出新一代免煎汤剂，填补了我国研制“浓缩中药”的空白。它的产生，对于改变数千年来传统汤药的煎煮习惯，变患者自行煎药为工业化、规范化、标准化制药，这确实是一场变革。
3 新一代中药汤剂（单味中药浓缩颗粒）的特点
单味中药浓缩颗粒是按照国家中医药管理局《单味中药浓缩颗粒研制指南》要求，采用符合炮制规范的中药饮片为原料，经现代化科学提取、低温浓缩、喷雾干燥、干压制剂制成的现代“饮片”颗粒。
3.1 工艺稳定、质量可控单味中药浓缩颗粒采用水工艺全成分提取，保全了药用成分，新颖的挥发油保存技术，保证了中药饮片的气味和功能，在制备工艺中采用低温浓缩、喷雾干燥，较好地保护了药物的活性成分。同时严格按《中国药典》标准选用地道优质药材，遵法炮制，确保投料中药饮片质量可靠，防止了药材产地杂乱、混淆、质量低劣的不良因素。从而中药浓缩颗粒的质量在源头就得到有效的保证。一改传统汤剂的制备工艺混乱，质量难以控制的局面。
3.2 包装现代化用铝箔包装制成的成品体积小、清洁卫生、剂量准确，大大方便了药物的运输、贮存、保管、调配、核对等，提高了工作效率。解决了汤剂不便贮存、携带、服用等临床应用的问题。
3.3 保持了中医药临床应用的特色其性味、归经、功能、主治、用法用量与原中药饮片完全一致，它不含蔗糖、防腐剂及其它赋形剂，保持传统中药饮片的原汁原味。临床上用以代替中药饮片，供医生辨证施治，随证加减，既保持了原饮片的药性、药效，又不需煎煮，可直接冲服，服用量少，成分完全，疗效确切，安全卫生。