新生儿乙肝疫苗免疫效果及影响因素分析(一)

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作者：田茶　李军　韩彩芝　马景臣　齐顺祥　郝志勇　张志勇　陈吉朝　赵卉　张艳红　王锋　张勇　毕胜利

【摘要】 目的 分析新生儿接种乙肝疫苗群体免疫的远期效果及影响因素。方法 选择河北省正定县试点乡8个自然村1～19岁儿童少年为研究对象。采用固相放射免疫(RIA)法检测血清HBsAg、抗?HBs和抗?HBc；采用Epi Info和SAS软件进行统计处理。结果 免疫后1～19岁人群HBsAg阳性率由免疫前的9?48％下降为1?46％，抗?HBc阳性率也由免疫前的33?81％降至5?94％，抗?HBs阳性率62?13％，显著高于免疫前水平。乙肝疫苗3针全程免疫组儿童HBsAg阳性率最低，为035％。母亲HBsAg阳性儿童乙肝疫苗免疫失败而出现HBsAg的机率是母亲HBsAg阴性儿童的33?5倍(OR)。结论 新生儿乙型肝炎疫苗接种后群体免疫效果良好，母亲HBsAg携带状况和乙肝疫苗接种史是影响乙肝疫苗免疫效果的关键因素。

【关键词】 乙型肝炎疫苗；远期效果；多因素分析

　　河北省正定县从1986年开始对试点乡新生儿实施乙肝疫苗接种，迄今已有19年。为探讨乙肝疫苗群体免疫的远期效果及影响因素，我们于2005年进行了乙肝疫苗接种后免疫预防效果调查。结果报告如下。

　　1 对象与方法

　　1?1 对象

　　(1)材料：1983年在河北省正定县检测1～19岁人群乙型肝炎血清标志物3?017人份，其中HBsAg、抗?HBs和抗?HBc阳性率分别为9?48％，38?42％和33?81％。(2)接种对象：1986年开始，选择正定县新生儿乙肝疫苗接种试点乡的8个自然村，结合农村逐月计划免疫日程，逐年对新生儿接种乙型肝炎疫苗。

　　1?2 方法

　　(1)疫苗接种：按0，1，6个月程序接种3剂10?μg乙肝血源疫苗，1997～2001年改用长春生物制品研究所生产的中国地鼠卵巢细胞(CHO)基因工程疫苗，2002年以后使用北京生物制品研究所生产的重组酵母基因工程疫苗。(2)血清标志物监测：2005年，对1～19岁儿童乙肝疫苗全程接种率和首剂接种及时率进行调查；采集1～19岁儿童血清3?013人份，于11月份使用固相放射免疫(RTA)试剂盒北京北方生物技术研究所，分别检测HBsAg、抗?HBc、抗?HBs。按全程接种、2针接种、1针接种和未接种分组，比较阳性率差异及其影响因素。(3)判定标准：HBsAg的S/N值≥10?0、抗?HBc的CO/S值≥2?0、抗HBs的S/N值≥5?0判定为阳性。

　　1?3 统计分析

　　采用Epi Info和SAS软件进行统计处理。

　　2 结果

　　2?1 乙肝疫苗全程接种率和首剂接种及时率

　　至2005年，1～19岁儿童乙肝疫苗全程接种率和首剂接种及时率平均分别为68?27%和66?00％；1994年之前，全程接种率为40%～70%，平均为这55?05%，1994年后全程接种率明显上升，平均99?45%，1994年前后全程接种率差异有统计学意义(χ2=1?088?2，P0?001)。1986～1988年期间，乙肝疫苗首针及时率为33?70%～46?80%，1988年后逐年提高，1994年后达到95％以上。

　　2?2 乙肝血清标志物阳性率(表1)表1 实施乙肝疫苗免疫后1～19岁儿童与青少年乙肝血清标志阳性率(略)

　　2005年血清检测结果显示，1～19岁儿童HBsAg阳性率平均为1?46％，与免疫前同龄儿童HBsAg阳性率9?48％比较，降低85?7％(χ2=187?4，P0?001)；抗?HBc阳性率由免疫前的33?81%降至5?94%，下降82?4%(χ2=734?9，P0?001)免疫后抗?HBs阳性率62?13％，与免疫前比较有较大幅度升高，差异有统计学意义(χ2=339?1，P0?001)。