毛细血管全血筛查高血糖和高血脂效度的研究(一)

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【摘要】 目的 探讨Autrend GCT检测仪用于流行病学现场调查中筛查高血糖、高血脂的可行性、筛查效度以及末梢毛细血管全血葡萄糖、胆固醇、甘油三酯的筛查切点。方法 采集51名自愿受试者空腹指末梢全血和静脉血，用Autrend GCT检测仪测定末梢全血葡萄糖（CG）、胆固醇(CTC)和甘油三酯(CTG)，用日立7060C全自动生化检测仪测定血浆葡萄糖(PG)，血清TC和TG。结果 Autred GCT检测仪检测的CG、CTC、CTG测定值与自动生化仪检测的PG、血清TC、TG测定值之间呈显著相关，控制受试者性别、年龄后的偏相关系数分别为0.93（P0.001）、0.84（P0.001）、0.63(P0.001)，CG、CTC平均测定值低于PG、血清TC，相对误差分别为-10.96%和-1.74%。CTG平均水平显著高于血清TG水平，相对误差为+46.41%。以自动生化仪检测的PG水平为6.1mmol/L、血清TC为5.2mmol/L、血清TG为1.7mmol/L分别作为诊断高血糖、高胆固醇、高甘油三酯的标准，当Autrend GCT检测仪检测的CG、CTC、CTG分别为5.4 mmol/L、4.6mmol/L、1.5mmol/L时，其各自的筛查效度较高。结论 Autrend GCT检测仪具有快速、简便、针刺痛感小、准确性和重复性好、便于携带的优点，与全自动生化仪检测的血浆葡萄糖、血清胆固醇和甘油三酯结果相关性较好，可用做以人群为目标的流行病学现场调查中血糖和血脂高危人群的筛查工具。

【关键词】 筛查；末梢全血；灵敏度；葡萄糖；胆固醇

eva luation on the validity of screening for hyperglycemia and hyperlipidemia using finger-stick capillary whole blood sample

【Abstract】 Objective To explore the sensitivity and specificity of screening for hyperglycemia and hyperlipidemia individuals using finger-stick capillary whole blood by Autrend GCT measuring system. Methods Finger-stick capillary whole blood and venous blood samples were token after overnight fasting from 51 volunteers, capillary whole blood glucose (CG)、total cholesterol (CTC) and triglyceride (CTG) were measured by Autrend GCT measuring system. Plasma glucose (PG), serum total cholesterol (TC) and triglyceride (TG) were measured by HITACHI 7060C autobiochemistry analyzer. Results The concentration of CG, CTC and CTG were significantly correlated to the levels of PG, serum TC and TG. The partial correlation coefficient after taking aount of subjects gender and age were 0.93（P0.001）, 0.84（P0.001）and 0.63(P0.001), respectively. The mean levels of CG and CTC were lower than the levels of PG and serum TC giving the relative errors of-10.96%and -1.74%, respectively. CTG level was higher than the serum TG level and had a higher relative errors of +46.41% pare to the serum TG level. Using the levels of 6.1 mmol/L, 5.2mmol/L and 1.7mmol/L for PG, serum TC and TG, respectively as the standard for identifying the individuals with hyperglycemia, hypercholesterolemia and hypertriglyceridemia, the sensitivity and specificity were 100% and 91.7% at level of CG=5.4mmol/L, 100% and 85.1% at CTC=4.6mmol/L, 85.7% and 75.0% at CTG=1.7mmol/L, with each own relative higher auracy for screening. Conclusion Autrend GCT measuring system is featured with quick, simple, low pricking feeling, portable, higher auracy and reliability, and can be used as the screening application mean to identify risk individuals with hyperglycemia and hyperlipidemia population-based study on cardiovascular risk factors.

【Key words】 screening； peripheral whole blood;validity; glucose;cholesterol

在大规模的流行病学现场调查中，经常采用简便、快速、筛查效度高的检测方法对高危人群进行筛查。罗氏诊断公司的Autrend GCT检测仪是一种快速、简便、手掌式、既可用于血糖检测，又可用于胆固醇、甘油三酯检测的三用仪器，近年来已经开始应用于临床病人血糖和血脂的定期监测。但在大规模的人群调查中应用，进行异常血脂、血糖水平筛查时，还有必要对Autrend GCT检测仪检测的末梢毛细血管全血葡萄糖（CG）、胆固醇（CTC）、甘油三酯(CTG)与全自动生化仪检测的静脉血浆葡萄糖(PG)、血清胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）的结果进行比较，并评价Autrend GCT检测仪的筛查效度和确定各指标的筛查切点，以确证此种方法在流行病学现场中的实际应用价值。

1 材料与方法

1.1 对象 51名受试者系本所职工，自愿参加试验，其中男11名（21.6%），女40名（78.4%）。受试者年龄范围22～54岁，平均34岁。

1.2 仪器与试剂 CG、CTC、CTG的检测使用罗氏诊断产品（上海）有限公司提供的Autrend GCT检测仪和相配套的试纸，试纸为同一批号，试验前由罗氏公司专业技术人员使用标准液对仪器进行校正。静脉血生化指标采用日立7060C全自动生化分析仪检测，试剂为瑞士Roche公司产品，质控品为瑞士Roche Cfas公司产品（批号15864/15842）。

1.3 采血与检测 受试者隔夜空腹12h后，对同一受试者先采取左手无名指尖全血，用Autrend GCT检测仪分别检测CG、CTC和CTG，再抽取同侧手臂静脉血3ml并分别置于含EDTA-K2 和分离胶的真空管，分离血浆和血清，用日立7060C全自动生化分析仪测定血浆葡萄糖(PG)、血清TC、TG、HDL-C和LDL-C。

1.4 实验室质控 接受卫生部老年医学研究所生化室（我国加入美国CDC血脂网络实验室之一）的定期质控。正式检测前，连续20天分别测定病人高值与低值混合血清各80次，血清TC、TG、HDL-C检测值的变异系数分别为：1.85%～2.01%、2.02%～2.49%、2.3%～3.71%，按美国血脂网络实验室要求TC、TG、HDL-C三项指标变异系数为：3%、6%、5%，实验前质控的评价结果分别为：TC优秀、TG优秀、HDL-C合格，证明本实验室血脂检测结果稳定可靠。

1.5 统计学分析 Autrend GCT检测仪的测定范围为，CG 1.1～33.3mmol/L，CTC 3.88～7.76mmol/L，CTG 0.80～6.86mmol/L，当实际检测值超出以上范围，仪器显示“Lo”（表示低于下限值）或“Hi”（高于上限值），在统计分析时，“Lo”和“Hi”分别以各指标的下限值和上限值代替。指末梢全血与静脉血各指标比较用相关分析和配对t检验，计算指末梢全血各指标不同切点水平的灵敏度和特异度。所有统计分析采用SPSS 10.0进行。