中药疏肝舒乳颗粒对实验兔的慢性毒性实验(一)

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【关键词】 疏肝舒乳颗粒；,,慢性毒理实验；,,实验家兔；,,形态学

　　摘要：目的观察中药疏肝舒乳颗粒(SGSR)在实验性家兔体内的慢性毒理作用极其器官组织的形态学变化。方法实验性雌性家兔12只随机分为4组，即正常对照及高、中、低剂量药物组，进行为期6个月的慢性毒理实验。其中3个给药组分别将12，6和3 ml药物（相当于生药240，120和60 g）同标准颗粒饲料分别混均后直接喂食高、中、低剂量组家兔，对照组每日给予等容量的生理盐水，观察各实验组及对照组各慢性毒理指标。结果SGSR对实验家兔的生长发育、体重增长、血液生化学以及各重要脏器的组织学结构均无不良影响。结论 SGSR 对实验家兔无明显慢性毒性反应，可在临床推广应用。

　　关键词：疏肝舒乳颗粒； 慢性毒理实验； 实验家兔； 形态学

　　The Chronic Toxicity Study of Shugan Shuru Granule on Experimental Rabbits

　　Abstract：ObjectiveTo observe the chronic toxicity and the morphologic changes of ans of Shugan Shuru Granule （SGSR） on experimental rabbits in vivo．MethodsTwelve female rabbits were divided into experiment groups and control group. Experiment group was divided into high, middle and low drug groups which were fed with 240,120 and 60 g of SGSR mixed with standard granule feedstuff respectively for half a year, while the control group was fed with normal saline mixed with standard granule feedstuff．The indexes of toxicity were observed in four groups respectively．ResultsThe growth，weight，serum biochemical indexes and histological structures of main ans in all of the experimental rabbits were not affected by SGSR．ConclusionSGSR has no chronic toxicity on experimental rabbits and can be extended to application in clinic．

　　Key words：Shugan Shuru Granule； Chronic toxicity； Experimenta1 rabbit； Morphology

　　疏肝舒乳颗粒(SGSR)是我们在中国传统经典组方的基础上，根据乳腺增生的机理，结合现代中药研究成果及传统中医理论研制的治疗乳腺增生症（HDB）药物,方剂由柴胡、当归、丹参、黄芪、延胡索、川楝子、王不留行等多味中药组成，武汉市四医院药剂科制备成颗粒,经临床应用多年，有确切的治疗效果〔1~3〕。但方中部分药物或多或少均有一些毒性，如川楝子等。SGSR在家兔体内的急性毒性实验表明，其对家兔无明显的急性毒性。但SGSR是否具有慢性毒理作用尚未清楚，本文即对此进行初步观察研究，并着重观察药物对实验动物的各器官组织的病理形态学变化及肝、肾功能的影响，为该药在临床的广泛应用提供理论依据。

　　1 材料与方法

　　1.1 材料

　　1.1.1 动物健康成年日本大耳白兔12只，雌性,体重2~2.5 kg,购自华中科技大学同济医学院实验动物部，符合I级实验动物标准〔4〕。

　　1.1.2 药品疏肝舒乳颗粒四医院药剂科制备，浓度为20 g/ml；甲醛溶液：湖北大学化工厂产品。

　　1.2 方法

　　1.2.1 方法〔5,6〕加以改进后进行本实验。家兔12只正常喂养1周后,随机分为4组，即正常对照及高、中、低剂量药物组,每组3只，标准饲料喂养,每天每只动物限食150 g。实验前和试验6个月时各称体重1次，同时行连续观察6个月家兔的活动、毛发、粪便、饮食、和死亡情况。动物肝、肾功能检查：用药前经兔耳中央动脉取血,1 ml/次,用药6个月后处死动物，取右心房血液。

　　1.2.2 剂量设置及给药方法每天上午1次，自动口服给药,连续半月,将药物12，6 ml和3 ml（相当于生药240，120 g和60 g）同标准颗粒饲料分别混均后直接喂食高、中、低剂量组家兔，具体剂量及相当于人体剂量的倍数如表1所示。

　　表1 疏肝舒乳颗粒家兔慢性毒性实验剂量（略）

　　1.2.3 慢性毒性实验剂量说明成年女性平均体重以60 kg计算，家兔以2.25 kg计算,即人的体重是家兔体重的26.67倍。SGSR人用剂量平均每人次20 g，换算成每千克体重0.33 g/次；家兔每次每公斤体重的剂量在高、中、低组中分别是：106.67，53.33 g和26.67 g。以此推算出实验中家兔用药剂量相当于人体用剂量的倍数。从表中可看出高、中、低剂量分别相当于人体用药剂量的323.24，161.61和80.82倍。