汉语大全>医药包装专区>医药包装机械设备采购浅谈

医药包装机械设备采购浅谈

详细内容

  包装对于药品的重要性不言而喻。

  好的包装可以保护药品不受外界环境侵害,确保其在保质期内不变质、不污染,同时还便于开启、携带、运输。有的药品剂型,甚至依赖于包装而存在。新的包装材料和药品剂型还在进一步涌现,并催生出更多的生产设备。每种设备还有各种品牌、型号、产地、配置、档次之分。同一种设备,价格可能相差十几倍。医药包装机械设备情况之复杂由此可见一斑。

  在医药设备采购过程中,找准目标产品和目标客户,研究工艺和设备进行技术经济分析,请招标代理公司,按照法定程序面向社会公开招标采购等等,都是可借鉴的经验。

  涉及医药包装的机械设备,按其功能可分为两大类,一类是药品包装材料生产设备,另一类是完成药品包装过程的设备。此外还有检测设备、计量设备等,此处不再赘述。由于药品包装材料和剂型及其包装组合的多样性,这两类设备的品种、型号可以说数不胜数。

  药品包装材料可分为复合膜及其制品、药用玻璃、泡罩包装、瓶盖、塑料瓶、塑料输液容器、胶塞、铝制容器、空心胶囊、气雾剂阀门、干燥剂等十一大类。每一类包装材料的生产都要采用不同的设备。(详见表一)

  药品剂型有片剂、胶囊剂、口服乳剂、口服溶液剂、颗粒剂、散剂、吸入式气雾剂、眼膏剂、霜剂、洗剂、糊剂、凝胶剂、滴眼剂、小容量注射剂、大容量注射剂、栓剂、透皮贴剂、搽剂等约18种。不同剂型的药品在包装过程中使用的设备大致可分为充填机、灌装机、封口机、裹包机、多功能包装机、标签机、清洗机、干燥机、杀菌机、捆扎机等。

  新的包装材料和药品剂型还在进一步涌现,并催生出更多的生产设备。每种设备还有各种品牌、型号、产地、配置、档次之分。同一种设备,价格可能相差十几倍。医药包装机械设备情况之复杂由此可见一斑。

  在这种情况下,成功采购医药包装设备绝非简单的商业行为,其中涉及到的因素非常多。兹以药品包装材料生产设备采购为例,介绍以下几点经验:

找准目标产品和目标客户

  药品包装材料的客户主要是制药企业。制药企业有外资企业、国有大中型企业、民营股份制企业、各类小企业等类型。不同类型的制药企业,所采用的包装材料品种、结构、价位、产品标准、准入条件等都不尽相同,付款能力更是大相径庭。

  一般外资企业采用的包装材料档次高,质量要求非常严格,准入条件苛刻,同时价格高,付款及时。要以这样的企业为目标客户,就要求大的投资,买高档设备,才有可能符合要求。

  一般中小型企业,自身产品利润就很低,不可能花太多的钱买高档的包装材料,付款情况也不会太理想。以这样的企业为目标客户,可以少一点投资,买中低档设备即可。

  这时还要特别关注目标产品的国内外发展现状及趋势,以及国家有关的产业政策,以免误选技术落后、即将淘汰的产品。医药包装设备专用性强。比如凹版印刷机,只能用于某几种材料的凹版印刷,不可能改作他用。因此,一旦投入以后,想改是不可能实现的。所以目标产品的选择一定要慎重。

研究工艺和设备,进行技术经济分析

  针对目标产品,研究其采用的原材料技术参数和供求情况、工艺方法/路线、设备功能/参数/配置/价位和各工序生产能力的一致性。通过计算目标产品的产量、价格、年利润,结合投资回报的期望值,就可以估算出设备投资额度。

  与设备供应商进行广泛交流,要考察设备制造现场、用户现场,搜集产品样本,充分了解各品牌、各型号的设备性能、配置、特点、档次、价位,实际使用效果,售后服务情况,以及用户口碑等。

  一般来说,进口设备加工精度高,性能优良,速度快,产量高,质量好,经久耐用,同时价格昂贵,主要有美国、日本、德国、意大利、英国、瑞士、法国等国家的设备。选用进口设备要注意售后服务方面的问题。有些欧美国家的设备供应商在配件供应和现场服务的价格与及时性方面不能令人满意。

  近年来,国产设备生产厂家积极采用新技术、新材料、新工艺、新设备,机械设备制造水平大幅提高,价格比同类进口设备低很多,最多可低达十倍,再加上服务好,在国内获得了大量应用,发展势头迅猛。当然,由于受基础工业水平等方面因素的制约,与进口设备的差距也是显而易见的。

  经过研究,编制出采购设备清单,并针对每一台设备,编写技术文件,详细规定其功能、规格尺寸、适合使用的原材料品种/规格、机器运行速度、生产效率、配置、产品关键技术参数、噪音、烟尘控制、验

  收准则等技术要求。

  请招标代理公司,按照法定程序,面向社会公开招标采购

  采用招标这样的方式采购成套大型设备,益处非常多。

  可以把设备价格压到最低。有竞争才有压力。在同行竞争面前,谁也不敢虚报价格,以免让对手乘虚而入,自己坐失良机。仅靠谈判是不会达到这个效果的;

  请专家评标,其实就是介借助了行业内专家的智慧,规避了业主自身局限性所带来的风险;

  采购行为置于法律的监督之下,避免了采购人员因个人行为给业主造成损失;

  给各供应商提供了一个公平竞争的机会,有利于业主买到真正符合需要的、性价比高的设备。

  具体实施步骤如下:

  1、采购方与招标代理公司签定协议。采购方及时向招标代理公司提交有关文件。

  2、招标代理公司在有关媒体上发布采购招标公告。

  3、有投标意向的设备供应商向招标代理公司购买招标文书,并在规定期限内编制投标文书,密封后交到招标代理公司。

  4、规定的时间、地点,招标代理公司公开开标。

  5、开标后,由招标公司代表、行业专家、业主代表共同组成评标委员会,对投标文件进行封闭式评标,决定中标方。

  6、招标代理公司负责把评标结论及时通知到每一家投标商,但对未中标的投标商不一定说明原因。

  7、业主与中标商签定合同。合同中关于付款,一般规定:采购方预付设备合同总金额的15%作定金后,合同开始生效,设备供应商开始生产制造。制造完毕即将发运之前,采购方应在银行开具设备合同总金额75%的不可撤销信用证。在设备安装、调试、验收合格后,凭采购方签发的合格证明,设备供应商可要求银行支付该款项。余下设备合同总金额10%尾款作为一年期质保金。若在设备验收合格后一年之内,发现设备存在质量问题,采购方可从中扣除部分直至全部以弥补损失。

  8、双方执行合同,采购过程结束。

  上述过程中,情况最复杂的是在第5步。在评标的时候,有时对同一台设备的若干家供应商,专家意见不一致,难以取舍。此时可采用淘汰法,把明显不满意的先行淘汰出局,余下的作为预中标方,进入下一轮角逐。评标委员会可授权业主与预中标供应商作进一步洽谈、交流、考察,时机成熟时,进行第二轮投标。业主可分别与各预中标供应商充分交流设备技术细节、配置,全面考察其生产、质量、资金、信誉等各方面情况,谈妥商务合同有关条款,签署合同条款和技术附件,只留下价格一项空缺。几家全部签完以后,再由招标代理公司专门就价格组织一次投标和开标,最后一锤定音,决定中标方。

  在这个过程中,供应商们个个不甘落后,斗智斗勇,力求胜出。业主可充分发挥聪明才智,让供应商竞相压价,最后以满意的价格买到心仪的设备。

  如果采购的是价格昂贵的大型设备,业主还应该在设备制造完毕即将交付之前,安排专业技术人员到制造现场进行一次预验收,核对机器规格、型号、配置等是否有误,运行情况是否良好等情况。发现任何问题,都要立即向对方提出,要求整改,并签署备忘录。如果发现重大问题,就不能开具设备合同总金额75%的不可撤销信用证。预验收的结果不能免除正式验收时供应商应负的责任。预验收的安排应在合同中载明。

  虽然以上描述的是包装材料生产设备的采购,但是其中很多做法和思路与采购完成包装过程的设备是相通的。

  采购完成包装过程的设备所要着重关注之处,就在于要符合GMP。原国家药品监督管理局1999年6月18日颁布的《药品生产质量管理规范(1998年修订)》中,与包装设备有关的主要有:

  第三十一条 设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。

  第三十二条 与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。

  第三十四条 纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。

  第三十五条 用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产的检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。

  与任何其他产品的采购一样,买卖双方是平等的,各方都想谋求自己的最大利益。作为采购者,要适当地为对方着想,不要为了一时的价格之争,损害了买卖双方的感情,给以后在售后服务等方面的合作带来摩擦,最终还是对己方不利。所以,医药包装设备的采购也要遵循双赢的原则。


信息来源: 软包装